| 产品名称 | 多参数监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机(含嵌入式软件)、心电导联线、脉搏血氧饱和度传感器、充电底座和电源适配器组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对病人的血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、心电(ECG)和心率(HR)进行连续或短时的监测。 |
| 型号规格 | M800、M800A、AH-MX |
| 注册证编号 | 粤械注准20152071048 |
| 注册人名称 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 生产地址 | 珠海市高新区永和路9号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152071048”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-03-18 |
| 有效期至 | 2030-03-19 |
| 变更情况 | 2024-12-12: 1、生产地址由“珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号”变更为“珠海市高新区永和路9号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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多参数监护仪
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