| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器由活动手柄、钉仓套、抵钉座、调节螺母、连杆、保护盖、保险块、环形刀、吻合钉、钉仓和硅胶垫组成。吻合钉采用00Cr18Ni14Mo3材料制成；抵钉座、环形刀采用06Cr19Ni10材料制成；钉仓套、活动手柄、保险块、连杆、调节螺母采用ABS材料制成；钉仓采用PC材料制成；硅胶垫采用硅胶材料制成。本产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 型号规格 | HF-BP-11、HF-BP-13、HF-BP-15、HF-BP-17、HF-BP-19、HF-BP-22、HF-BP-25、HF-BP-29、HF-BP-32、HF-BP-34 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202020550 |
| 注册人名称 | 常州哈福医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区长荡湖科技创业园科创路101-6-1号第三层 |
| 生产地址 | 常州市金坛区长荡湖科技创业园科创路101-6-1号第三层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202020550”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2025-03-25 |
| 有效期至 | 2025-05-11 |
| 变更情况 | 2025-03-25注册人住所变更 由“常州市钟楼经济开发区星港路65-26号”变更为“常州市金坛区长荡湖科技创业园科创路101-6-1号第三层”生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区星港路65-26号”变更为“常州市金坛区长荡湖科技创业园科创路101-6-1号第三层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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一次性使用包皮切割吻合器
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