| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿一般由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。所用原材料均为有医疗器械产品注册证或备案凭证的齿科材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20202170105 |
| 注册人名称 | 天津坚靓科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市津南区咸水沽镇海河工业区东小路与聚海道交口环湾科技园2号楼1-701 |
| 生产地址 | 天津市津南区咸水沽镇海河工业区东小路与聚海道交口环湾科技园2号楼1-701 |
| 备注 | 本文件与"津械注准20202170105"注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2025-03-12 |
| 有效期至 | 2025-05-12 |
| 变更情况 | 型号、规格变更 20250312,产品技术要求变更 20250312 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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定制式固定义齿
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