| 产品名称 | 定制式矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 原材料具有医疗器械注册证的产品。扩弓型由正畸基托聚合物、正畸丝、扩弓螺丝组成；基托型由正畸基托聚合物、正畸丝组成；无基托型由正畸丝、扩弓螺丝、正畸带环组成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔正畸。 |
| 型号规格 | 扩弓型、基托型、无基托型 |
| 注册证编号 | 津械注准20252170052 |
| 注册人名称 | 天津坚靓科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市津南区咸水沽镇海河工业区东小路与聚海道交口环湾科技园2号楼1-701 |
| 生产地址 | 天津市津南区咸水沽镇海河工业区 东小路与聚海道交口环湾科技园 2 号楼 1-701、1-802。 |
| 批准日期 | 2025-03-04 |
| 有效期至 | 2030-03-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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定制式矫治器
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