| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、四氢甲基嘧啶羧酸、β-葡聚糖、1，2-戊二醇、辛酸/癸酸甘油三酯、丙烯酸(酯)类/C10-30 烷醇丙烯酸酯交联聚合物、对羟基苯乙酮、氢氧化钠和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于浅表性创面(小创口、擦伤、光子、果酸换肤)及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | MRCL：5ml、MRCL：10ml、MRCL：20ml、MRCL：30ml |
| 注册证编号 | 陕械注准20252140046 |
| 注册人名称 | 西安朴若医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西咸新区沣西新城西部云谷三期10号楼5层501室 |
| 生产地址 | 陕西省西咸新区沣西新城西部云谷三期10号楼5层501室 |
| 其他内容 | 禁忌症：对该产品过敏者禁用。 |
| 备注 | 依据2017 版《医疗器械分类目录》确定医用重组胶原蛋白液体敷料属于14注输、护理和防护器械10创面敷料、08液体膏状敷料，分类编码为14-10-08。管理类别：II类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2025-03-04 |
| 有效期至 | 2030-03-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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医用重组胶原蛋白液体敷料
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