| 产品名称 | 全自动特定蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 |
本产品由分析单元、轨道样本单元(选配)、用户操作终端、外设接口组成。 |
| 适用范围/预期用途 |
该产品采用免疫散射比浊法，透射分析法(选配)，ISE间接测量法(选配)，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆、末梢血、尿液、脑脊液、粪便溶解物样本中的被分析物进行定量检测，包含蛋白质及多肽类项目，生化项目(选配)，电解质项目(选配)。 |
| 型号规格 |
PY400、PY600、PY480、PY480 u、PY600 pro |
| 注册证编号 | 湘械注准20252220206 |
| 注册人名称 | 品峰（湖南）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5栋101房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5栋101房 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2025-02-26 |
| 有效期至 | 2030-02-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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全自动特定蛋白分析仪
