| 产品名称 | 医用皮肤修复敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A、D型：由透明质酸钠、纯化水、甘油、PE9010、对羟基苯甲酸甲酯、卡波姆、沉香纯露、三乙醇胺及基材组成，基材为无纺 布、蚕丝布、黑膜布，非无菌。B型：由透明质酸钠、纯化水、甘油、PE9010、对羟基苯甲酸甲酯、沉香纯露及塑料瓶(配喷头 )组成，非无菌。C型：由透明质酸钠、纯化水、甘油、卡波姆、PE9010、对羟基苯甲酸甲酯、沉香纯露、三乙醇胺及塑料瓶 (配喷头)或塑精管组成，非无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于浅表创面防护、轻中度痤疮的愈后皮肤及屏障受损皮肤的修复与护理，对敏感皮肤与激光光子治疗术后早期色素沉着和减 轻瘢痕形成有辅助作用。 |
| 型号规格 | A1、A2型：A—0、A—C、A—S(22g、25g、30g);B型：1ml、1.5ml、2ml、3ml、5ml、10m1、20ml、25ml、30m l35ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、300ml;C型：3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g;D1、D2型：D—0、D—C、D—S(22g、25g、30g) |
| 注册证编号 | 琼械注准20202140042 |
| 注册人名称 | 海南众康悦医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村2－5号厂房 |
| 生产地址 | 海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村2-5号厂房；海南省海口市南海大道100号美国工业村2-8单元厂房（委托生产） |
| 备注 | 变更住册人住所 |
| 批准日期 | 2024-12-27 |
| 有效期至 | 2025-09-11 |
| 变更情况 | 海南众康悦医疗器械有限公司的品种医用皮肤修复敷料(器械注册证编号:琼械注准20202140042)的“注册人住所：海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村2-5号厂房”变更为“注册人住所：海南省海口市保税区（海口市南海大道100号美国工业村）3-6号F单元。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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医用皮肤修复敷料
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