| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由系统软件、扫描架(含X射线管组件、高压发生器、探测器、限束器)、检查床、控制台(含图像采集及处理工作站、显示器、语音控制盒)、电源柜、遥控手柄(选配)、网络摄像机(选配)、摄像头(选配)和附件(选配)组成。详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于常规临床CT检查，支持血管造影扫描(心脏冠脉除外)。 |
| 型号规格 | LDCT 535 |
| 注册证编号 | 国械注准20253060099 |
| 注册人名称 | 广东安科医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区沉香街6号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区沉香街6号 |
| 批准日期 | 2025-01-10 |
| 有效期至 | 2030-01-09 |
| 变更情况 | 2025-02-20 注册人名称由:东莞安科医疗科技有限公司;注册人名称变更为:广东安科医疗科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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X射线计算机体层摄影设备
