| 产品名称 | 微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由座、应力缓冲套管和管身组成，管身远端表面涂覆有亲水涂层，远端带有1个显影标记，不含附件。该产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在冠状动脉介入术中用于辅助导丝进入冠状动脉，为导丝交换及输送生理盐水和/或诊断性造影剂提供通道。 |
| 注册证编号 | 国械注准20253030003 |
| 注册人名称 | 长沙金维医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园3栋306-1室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天路001号湖南省大学科技产业园4栋312室34号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：湖南湘械谷医疗器械科技有限公司，统一社会信用代码：91430124MABXH6EH47。 |
| 批准日期 | 2025-01-06 |
| 有效期至 | 2030-01-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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