| 产品名称 | 外周微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由微导管、塑形针和导入鞘组成，微导管由主体管、内去应力管、外去应力管、导管座、显影环、亲水涂层组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于向人体外周血管注入诊断、栓塞或治疗性物质。 |
| 注册证编号 | 国械注准20253030040 |
| 注册人名称 | 谱高医疗科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层 |
| 批准日期 | 2025-01-06 |
| 有效期至 | 2030-01-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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外周微导管
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