| 产品名称 | 冠状动脉微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管座、去应力管、近端管体、远端管体和不透射线导管尖端组成，远端管体涂覆有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于冠脉血管经皮介入手术中，针对狭窄血管病变部位，引导导丝穿通病变，为更换导丝和传输生理盐水或造影剂提供通道。 |
| 型号规格 | 53-14135、53-14150 |
| 注册证编号 | 国械注准20253030123 |
| 注册人名称 | 为泰医疗器械（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园2栋3A、3B、3C |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋303B;深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园2栋3A、3B、3C |
| 批准日期 | 2025-01-20 |
| 有效期至 | 2030-01-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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冠状动脉微导管
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