| 产品名称 | 一次性使用可调弯微导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导丝组件、扭送器和尾端手柄组成，其中导丝组件由调弯段、海波管及芯丝组成。芯丝材质为镍钛合金，海波管材质为06Cr19Ni10不锈钢，调弯段材质为铂镍合金，尾端手柄材质为06Cr19Ni10不锈钢，扭送器材质为聚碳酸酯、06Cr19Ni10不锈钢和铜(Cu)，导丝组件涂覆聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于引导其他器械插入血管，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，或进行血管内定位，或建立血管内通路。 |
| 型号规格 | NM36A140、NM36B140、NM81A140、NM81B140、NM36A180、NM36B180、NM81A180、NM81B180、NM36A200、NM36B200、NM81A200、NM81B200、NM36A215、NM36B215、NM81A215、NM81B215、NM36A260、NM36B260、NM81A260、NM81B260、NM36A300、NM36B300、NM81A300、NM81B300 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20252035393 |
| 注册人名称 | 武汉厚睿生医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路378号武汉高科医疗器械先进制造园1号楼4层 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B14栋4层（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：武汉基元智造医疗技术有限公司；统一社会信用代码：91420100MA4F284E0W |
| 批准日期 | 2025-01-26 |
| 有效期至 | 2030-01-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用可调弯微导丝
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