| 产品名称 | 睡眠呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、电源适配器(含电源线)、湿化器组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于有阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)症状的成人患者提供无创通气。不可用于生命支持，不可用于中枢性睡眠呼吸暂停。本设备需要在专业医生指导下使用。 |
| 型号规格 | M01、M02、M03、M04 |
| 注册证编号 | 冀械注准20252080062 |
| 注册人名称 | 河北迈斯威医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省衡水市枣强县创新港南区纬七街1号 |
| 生产地址 | 河北省衡水市枣强县创新港南区纬七街1号 |
| 批准日期 | 2025-02-09 |
| 有效期至 | 2030-02-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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睡眠呼吸机
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