| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描架、高压发生器、X射线管组件、探测器、限束器、电源分配单元、患者支架、激光器、控制台、图像控制工作站、图像重建工作站、有线遥控器、选配件和附件组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规临床 CT 检查，支持冠状动脉CT血管造影。 |
| 型号规格 | Ultramarine 128 |
| 注册证编号 | 国械注准20243062645 |
| 注册人名称 | 康达洲际医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周祝公路278号（委托生产） |
| 备注 | 该产品受托生产企业名称为上海西门子医疗器械有限公司，统一社会信用代码：91310115607204288N。 |
| 批准日期 | 2024-12-30 |
| 有效期至 | 2029-12-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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X射线计算机体层摄影设备
