| 产品名称 | 牙齿脱敏剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由二氧化硅、山梨醇、甘油、硝酸钾、磷酸氢钙、十二烷基硫酸钠、羧甲基纤维素钠、卡拉胶、羟苯乙酯、青花薄荷香精和纯化水组成，填充于铝塑复合软膏管中。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消除暴露的牙颈部的过敏症状；减轻和预防因牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状。 |
| 型号规格 | TDS-01/15、TDS-02/20、TDS-03/25、TDS-04/30、TDS-05/50、TDS-06/60、TDS-07/80、TDS-08/100、TDS-09/105、TDS-10/110、TDS-11/115、TDS-12/120、TDS-13/130、TDS-14/140、TDS-15/150、TDS-16/180、TDS-17/200 |
| 注册证编号 | 陕械注准20242170208 |
| 注册人名称 | 陕西佰奥盛德生物医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园凯瑞厂区 |
| 生产地址 | 陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园凯瑞厂区 |
| 其他内容 | 禁忌症： 对本品过敏者禁用。 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令 第15号)中实施医疗器械分类的判定原则，按照《医疗器械分类目录》(2017年)的规定，该产品属于17口腔科器械器械－10其他口腔材料－03脱敏剂，分类编码为17-10-03。管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2024-12-23 |
| 有效期至 | 2029-12-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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