产品名称 | 针灸针 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 针灸针由针体和针柄组成。按针柄型式分为环柄针、平柄针、花柄针、塑柄针、金属管柄针五种,按是否带进针管分为带进针管和不带进针管两种,按照尺寸不同分为若干规格。产品以无菌和非无菌状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床中医针灸疗法用。 |
型号规格 | 见附件 |
注册证编号 | 苏械注准20162201291 |
注册人名称 | 吴江市佳辰针灸器械有限公司 |
注册人住所 | 苏州市吴江区黎里镇黎民南路37号 |
生产地址 | 苏州市吴江区黎里镇黎民南路37号 |
备注 | 本文件与“苏械注准20162201291”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-12-24 |
有效期至 | 2026-06-29 |
变更情况 | 2024-12-24型号、规格变更 由“见规格/型号附件”变更为“见规格/型号附件”结构及组成变更 由“针灸针由针体和针柄组成。按针柄型式分为环柄针、平柄针、花柄针、塑柄针、金属柄针五种,按是否带进针管分为带进针管和不带进针管两种,按照尺寸不同分为若干规格。产品以无菌和非无菌状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。”变更为“针灸针由针体和针柄组成。按针柄型式分为环柄针、平柄针、花柄针、塑柄针、金属管柄针五种,按是否带进针管分为带进针管和不带进针管两种,按照尺寸不同分为若干规格。产品以无菌和非无菌状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
针灸针
扩展信息