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产品名称 针灸针
结构及组成/主要组成成分 针灸针由针体和针柄组成。按针柄型式分为环柄针、平柄针、花柄针、塑柄针、金属管柄针五种,按是否带进针管分为带进针管和不带进针管两种,按照尺寸不同分为若干规格。产品以无菌和非无菌状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 供临床中医针灸疗法用。
型号规格 见附件
注册证编号 苏械注准20162201291
注册人名称 吴江市佳辰针灸器械有限公司
注册人住所 苏州市吴江区黎里镇黎民南路37号
生产地址 苏州市吴江区黎里镇黎民南路37号
备注 本文件与“苏械注准20162201291”医疗器械注册证共同使用
批准日期 2024-12-24
有效期至 2026-06-29
变更情况 2024-12-24型号、规格变更 由“见规格/型号附件”变更为“见规格/型号附件”结构及组成变更 由“针灸针由针体和针柄组成。按针柄型式分为环柄针、平柄针、花柄针、塑柄针、金属柄针五种,按是否带进针管分为带进针管和不带进针管两种,按照尺寸不同分为若干规格。产品以无菌和非无菌状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。”变更为“针灸针由针体和针柄组成。按针柄型式分为环柄针、平柄针、花柄针、塑柄针、金属管柄针五种,按是否带进针管分为带进针管和不带进针管两种,按照尺寸不同分为若干规格。产品以无菌和非无菌状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
编码代号2018 暂无权限
管理分类
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2025-04-24
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针灸针

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