| 产品名称 | 聚氨酯泡沫敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚氨酯泡沫敷料有边型产品由背衬、复合吸收层、聚氨酯泡沫层、隔离层组成，背衬由涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜和保护层组成。无边型产品由背衬、复合吸收层、聚氨酯泡沫层组成，背衬无保护层。复合吸收层由亲水无纺布和聚丙烯酸钠纤维组成；聚氨酯泡沫层由聚氨酯预聚体发泡制成，隔离层由离型纸组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 吸收创面渗出液，用于对慢性创面的覆盖和护理。 |
| 型号规格 | 有边方型：10 cm×10 cm、12 cm×12 cm、15 cm×8 cm；有边圆型：10 cm×10 cm；无边方型：5 cm×5 cm、6.5 cm×6.5 cm、8 cm×8 cm、10 cm×4 cm、10 cm×7 cm、15 cm×4 cm；无边圆型：5 cm×5 cm、6 cm×6 cm、10 cm×10 cm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243142585 |
| 注册人名称 | 河南汇博医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南阳社旗县产业集聚区工业大道西段 |
| 生产地址 | 南阳新能源经济技术开发区纬十路中段 |
| 批准日期 | 2024-12-16 |
| 有效期至 | 2029-12-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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聚氨酯泡沫敷料
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