| 产品名称 | 一次性使用三级球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用三级球囊扩张导管由球囊、显影环、主体管、座及选配件二通阀组成。根据导管有效长度、球囊第一级直径及球囊有效长度的不同划分为不同型号规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192021442 |
| 注册人名称 | 常州乐奥医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区华山中路23号10号楼 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路23号10号楼 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192021442 |
| 批准日期 | 2024-04-09 |
| 有效期至 | 2029-12-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用三级球囊扩张导管
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