| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)由试剂R1、R2组成。试剂R1：N-乙基-间甲基苯胺-2-羟丙基磺酸钠1mmol/L、肌酸酶(来源于大肠杆菌)30kU/L、肌氨酸氧化酶(来源于微生物)14kU/L、过氧化物酶(来源于辣根)800U/L；试剂R2：肌酐酶(来源于微生物)300kU/L、4-氨基安替比林2.5mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。 |
| 型号规格 | 25ml( R1：10ml×2、R2：2.5ml×2)； 38ml( R1：15ml×2、R2：4ml×2)； 50ml( R1：20ml×2、R2：5ml×2)；76ml( R1：30ml×2、R2：8ml×2)； 80ml( R1：32ml×2、R2：8ml×2)； 100ml( R1：40ml×2、R2：10ml×2)； 114ml( R1：45ml×2、R2：12ml×2)；50ml( R1：10ml×4、R2：2.5ml×4)； 76ml( R1：15ml×4、R2：4ml×4)； 100ml( R1：20ml×4、R2：5ml×4)； 152ml( R1：30ml×4、R2：8ml×4)； 160ml(R1：32ml×4、R2：8ml×4)； 200ml(R1：40ml×4、R2：10ml×4)；228ml(R1：45ml×4、R2：12ml×4)；300ml(R1：60ml×4、R2：15ml×4)；352ml(R1：70ml×4、R2：18ml×4)；400ml(R1：80ml×4、R2：20ml×4)； 300ml(R1：40ml×6、R2：10ml×6)；342ml(R1：45ml×6、R2：12ml×6)；450ml(R1：60ml×6、R2：15ml×6)；528ml(R1：70ml×6、R2：18ml×6)；600ml(R1：80ml×6、R2：20ml×6)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃避光保存，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142400581 |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20142400581 |
| 批准日期 | 2024-11-30 |
| 有效期至 | 2029-12-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
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