| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由三部分组成:X 射线发生装置(包括高压发生器、X射线管组件);X 射线成像装置(包含图像采集工作站、平板探测器组件);附属设备(包含电离室、限束器、摄影床、胸片架、球管立柱、滤线栅(选配))组成。图像采集工作站包含计算机、采集软件(发布版本V1)、显示器。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过X射线对人体进行摄影获得 X射线图像，用于医学影像诊断。 |
| 型号规格 | Galaxy DR 710、Galaxy DR 720 |
| 注册证编号 | 川械注准20242060266 |
| 注册人名称 | 四川迪亚洛科技有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省德阳市南湖路66号九为蓝谷产业园6号楼 |
| 生产地址 | 四川省德阳市南湖路66号九为蓝谷产业园6-1号楼1-2层 |
| 批准日期 | 2024-11-04 |
| 有效期至 | 2029-11-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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数字化医用X射线摄影系统
