| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胶连可摘局部义齿：由合成树脂牙、义齿基托材料和牙科用不锈钢丝经弯制热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。弹性树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、义齿基托材料经排牙、压铸等工艺制作而成的修复体，由人工牙和基托组成。铸造支架可摘局部义齿：由齿科金属(钴铬合金、纯钛)、合成树脂牙、义齿基托材料经铸造热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。金属基托全口义齿：由齿科金属(钴铬合金、纯钛)、合成树脂牙、义齿基托材料经铸造、排牙、热处理等工艺制作而成的修复体，由人工牙、树脂基托、金属基托组成。树脂基托全口义齿：由合成树脂牙、义齿基托材料经排牙、热处理等工艺制作而成的修复体，由人工牙和基托组成。切削(聚醚醚酮)支架可摘局部义齿：由牙科聚醚醚酮、合成树脂牙、义齿基托材料经聚醚醚酮盘切削、排牙、热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。切削(聚醚醚酮)基托全口义齿：由牙科聚醚醚酮、合成树脂牙、义齿基托材料经聚醚醚酮盘切削、排牙、热处理等工艺制作而成的修复体，由人工牙、树脂基托、聚醚醚酮基托组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | 胶连可摘局部义齿、弹性树脂基托可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿(钴铬合金、纯钛)、金属基托全口义齿(钴铬合金、纯钛)、树脂基托全口义齿、切削(聚醚醚酮)支架可摘局部义齿、切削(聚醚醚酮)基托全口义齿 |
| 注册证编号 | 冀械注准20242170413 |
| 注册人名称 | 石家庄瓷尔雅义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省石家庄经济技术开发区扬子路兴发怡园商铺1-4-101 |
| 生产地址 | 河北省石家庄经济技术开发区扬子路兴发怡园商铺1-4-101 |
| 批准日期 | 2024-11-03 |
| 有效期至 | 2029-11-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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