| 产品名称 | 低频脉冲磁场治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | XY-K-GC-Ⅰ型由主机、脊椎部位治疗器组成；XY-K-GC-Ⅱ型由主机、治疗床、脊椎部位治疗器组成；XY-K-GC-Ⅲ型由主机、两个脊椎部位治疗器组成；XY-K-GC-Ⅳ型由主机、两个脊椎部位治疗器、两张治疗床组成；XY-K-GC-Ⅴ型由主机、治疗床、治疗器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨质疏松症引起疼痛的辅助治疗，辅助骨密度的改善、股骨粗隆间骨折的辅助治疗。 |
| 型号规格 | XY-K-GC-Ⅰ、XY-K-GC-Ⅱ、XY-K-GC-Ⅲ、XY-K-GC-Ⅳ、XY-K-GC-Ⅴ |
| 注册证编号 | 豫械注准20192090826 |
| 注册人名称 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 批准日期 | 2024-06-24 |
| 有效期至 | 2029-10-23 |
| 变更情况 |
2024-06-24型号、规格由“XY-K-GC-Ⅰ、XY-K-GC-Ⅱ、XY-K-GC-Ⅲ、XY-K-GC-Ⅳ”变更为“XY-K-GC-Ⅰ、XY-K-GC-Ⅱ、XY-K-GC-Ⅲ、XY-K-GC-Ⅳ、XY-K-GC-Ⅴ”。 结构及组成由“XY-K-GC-Ⅰ型由主机、脊椎部位治疗器组成；XY-K-GC-Ⅱ型由主机、治疗床、脊椎部位治疗器组成；XY-K-GC-Ⅲ型由主机、两个脊椎部位治疗器组成；XY-K-GC-Ⅳ型由主机、两个脊椎部位治疗器、两张治疗床组成。”变更为“XY-K-GC-Ⅰ型由主机、脊椎部位治疗器组成；XY-K-GC-Ⅱ型由主机、治疗床、脊椎部位治疗器组成；XY-K-GC-Ⅲ型由主机、两个脊椎部位治疗器组成；XY-K-GC-Ⅳ型由主机、两个脊椎部位治疗器、两张治疗床组成；XY-K-GC-Ⅴ型由主机、治疗床、治疗器组成。”。 适用范围由“适用于骨质疏松症引起疼痛的辅助治疗。”变更为“适用于骨质疏松症引起疼痛的辅助治疗，辅助骨密度的改善、股骨粗隆间骨折的辅助治疗。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0372-3867699; 0372-7077533;13837284719;18738220579;0372-7776088;18317765445;0372-7775555;13569061505;0372-7713696;13526170543 |
| 网址 | 暂无权限 |
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