| 产品名称 | 医用皮肤修复敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | X型产品由海藻糖、海藻酸钠、甘油和纯化水组成；C型和P型产品由海藻糖、海藻酸钠、甘油、1.2己二醇、对羟基苯乙酮和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于浅表性创面(小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤及微整形术后创面)及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | X型 1ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml、7.5ml、10ml、15ml、20ml。C型 0.5ml、0.75ml、1.2ml、1.25ml、1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml、7.5ml、10ml、15ml、20ml。P型 15g、20g、25g、30g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、120g、125g、130g、150g。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242140420 |
| 注册人名称 | 碧瑞（山东）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市槐荫区齐鲁之门广场一区E座611-3（一址多照） |
| 生产地址 | 美百颜（菏泽）医疗器械有限责任公司 91371723MA3NNUAA61 山东省菏泽市成武县白浮图工业园区1号 |
| 批准日期 | 2024-10-17 |
| 有效期至 | 2029-03-14 |
| 变更情况 | 注册人住所由“山东省济南市槐荫区日照路2751号美豪丽致酒店写字楼904-2号”变更为“山东省济南市槐荫区齐鲁之门广场一区E座611-3（一址多照）” 生产地址由“山东省菏泽市成武县白浮图工业园区1号”变更为“美百颜（菏泽）医疗器械有限责任公司 91371723MA3NNUAA61 山东省菏泽市成武县白浮图工业园区1号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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