| 产品名称 | 一次性使用细胞刷 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄、助推杆、外管、滑环、拉索、刷头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床内窥镜下刷取细胞样本用。 |
| 型号规格 | JS-XBS-L-1.2-400(700、1000、1200、1600、2200)-2.0(3.0)-6(8、10)JS-XBS-L-2.0(2.8)-700(1000、1200、1600、2200)-2.0(3.0、4.0、5.0、6.0)-6(8、10)JS-XBS-U-2.0(2.8)-700(1000、1200、1600、2200)-3.0(4.0、5.0、6.0)-6(8、10) |
| 注册证编号 | 苏械注准20232020817 |
| 注册人名称 | 南京金石医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园戴卫西路45号7号楼4楼 |
| 生产地址 | 江苏省南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园戴卫西路45号7号楼4楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232020817”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-10-22 |
| 有效期至 | 2028-06-13 |
| 变更情况 | 2024-10-22注册人住所变更 由“南京市江北新区中山科技园科创大道9号F1栋二层”变更为“江苏省南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园戴卫西路45号7号楼4楼”生产地址变更 由“南京市江北新区中山科技园科创大道9号F1栋二层”变更为“江苏省南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园戴卫西路45号7号楼4楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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