| 产品名称 | 一次性使用纤维环缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄、外套管、针管、缝合组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于单纯椎间盘突出髓核摘除手术后的纤维环缝合。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242041832 |
| 注册人名称 | 浙江量子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号5幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号5幢、6幢601室 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 变更情况 | 2025年01月03日：生产地址由浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号5幢变更为浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号5幢、6幢601室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用纤维环缝合器
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