| 产品名称 | 水胶体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外基材层、水胶体层和保护层组成，其中外基材层为聚氨酯薄膜，水胶体基质由医用压敏胶和羧甲基纤维素钠(CMC-Na)组成，保护层为格拉辛纸，在使用前去除。所含成分不可被人体吸收。该产品经辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 型号规格 | 型号：A型(有粘贴边型)；B型(无粘贴边型)；规格：宽(1cm~30cm)×长(1cm~30cm)。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242140904 |
| 注册人名称 | 山东辰星医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济宁市嘉祥县梁宝寺镇高新技术产业园6号 |
| 生产地址 | 山东省济宁市嘉祥县汽车站以北、建设路以西手套产业园E1号楼 |
| 批准日期 | 2024-10-03 |
| 有效期至 | 2029-10-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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水胶体敷料
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