产品名称 | 全自动特定蛋白分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由机械模块、硬件电路、液路系统和软件系统组成。其中机械模块主要由采样针单元、试剂盘单元、反应盘单元、检测单元、清洗针单元组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品采用散射比浊法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆样本中的被分析物进行定量检测。包含CRP、hs-CRP、SAA、常规CRP+hs-CRP、PCT、IL-6、ASO、RF、CYS-C、β2-mG、HbA1c、TRF、D-Dimer、FDP、RBP、PGI、PGII、H-FABP、 CCP项目。 |
型号规格 | SP80 |
注册证编号 | 粤械注准20242221251 |
注册人名称 | 深圳市博卡生物技术有限公司 |
注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202(一照多址企业) |
生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园4号厂房202 |
备注 | \ |
批准日期 | 2024-09-23 |
有效期至 | 2029-09-22 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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