| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 平面耳挂式、平面绑带式、柳叶耳挂式-I、柳叶耳挂式-II、C形耳挂式、蝶形耳挂式由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内外两层由聚丙烯纺粘无纺布制成，中间层由聚丙烯熔喷布制成；鼻夹由聚乙烯包裹铝丝材料制成；平面耳挂式、柳叶耳挂式-II、蝶形耳挂式口罩带由锦纶加氨纶材料制成；平面绑带式口罩带由聚丙烯纺粘无纺布制成；柳叶耳挂式-I口罩带由锦纶加氨纶织带和硅胶材质调节扣组成；C形耳挂式口罩带由弹力无纺布制成； 平面耳挂式-S、柳叶耳挂式-I-S、柳叶耳挂式-II-S、C形耳挂式-S、蝶形耳挂式-S由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，外层由聚丙烯水刺无纺布制成，内层由聚丙烯纺粘无纺布制成，中间层由聚丙烯熔喷布制成；鼻夹由聚乙烯包裹铝丝材料制成；平面耳挂式-S、柳叶耳挂式-II-S、蝶形耳挂式-S口罩带由锦纶加氨纶制成，柳叶耳挂式-I-S口罩带由锦纶加氨纶织带和硅胶材质调节扣组成；C形耳挂式-S口罩带由弹力无纺布制成。一次性使用，以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式、平面耳挂式-S、平面绑带式、柳叶耳挂式-I、柳叶耳挂式-I-S、柳叶耳挂式-II、柳叶耳挂式-II-S、C形耳挂式、C形耳挂式-S、蝶形耳挂式、蝶形耳挂式-S。 平面耳挂式、平面耳挂式-S按尺寸分为17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm、12cm×7cm四种规格； 平面绑带式按尺寸分为17.5cm×9.5cm一种规格； 柳叶耳挂式-I、柳叶耳挂式-I-S、柳叶耳挂式-II、柳叶耳挂式-II-S按尺寸分为20.5cm×8cm、17.5cm×7cm、15cm×6cm、12.2cm×5cm四种规格； C形耳挂式、C形耳挂式-S按尺寸分为18.5cm×15.5cm、16.2cm×12cm、13cm×10cm三种规格； 蝶形耳挂式、蝶形耳挂式-S按尺寸分为11.3cm×12.6cm、10.3cm×12.5cm、9.4cm×11.4cm、8.8cm×9.7cm四种规格。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20202140982 |
| 注册人名称 | 青岛白帆卫生科技服务有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市黄岛区昆仑山南路95号-3 |
| 生产地址 | 山东省青岛市黄岛区昆仑山南路95号-3 |
| 批准日期 | 2023-10-19 |
| 有效期至 | 2025-09-26 |
| 变更情况 | 型号规格由“型号：平面耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm、12cm×7cm。”变更为“型号：平面耳挂式、平面耳挂式-S、平面绑带式、柳叶耳挂式-I、柳叶耳挂式-I-S、柳叶耳挂式-II、柳叶耳挂式-II-S、C形耳挂式、C形耳挂式-S、蝶形耳挂式、蝶形耳挂式-S。 平面耳挂式、平面耳挂式-S按尺寸分为17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm、12cm×7cm四种规格； 平面绑带式按尺寸分为17.5cm×9.5cm一种规格； 柳叶耳挂式-I、柳叶耳挂式-I-S、柳叶耳挂式-II、柳叶耳挂式-II-S按尺寸分为20.5cm×8cm、17.5cm×7cm、15cm×6cm、12.2cm×5cm四种规格； C形耳挂式、C形耳挂式-S按尺寸分为18.5cm×15.5cm、16.2cm×12cm、13cm×10cm三种规格； 蝶形耳挂式、蝶形耳挂式-S按尺寸分为11.3cm×12.6cm、10.3cm×12.5cm、9.4cm×11.4cm、8.8cm×9.7cm四种规格。” 产品主要结构组成由“”变更为“” 产品适用范围由“”变更为“”、 产品技术要求由“”变更为“” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
