| 产品名称 | 水凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和背衬层组成。其中凝胶由卡波姆、甘油、卡拉胶、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯和纯化水组成，背衬层是无纺布或塑料衬托。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。 |
| 型号规格 | 按尺寸的不同划分为3cm×7.5cm、5cm×5cm、5cm×8cm、5cm×10cm、5cm×12cm、5cm×15cm、6cm×6cm、6cm×8cm、6cm×10cm、6cm×12cm、6cm×15cm、7cm×7cm、7cm×10cm、7cm×15cm、7cm×18cm、8cm×8cm、8cm×10cm、8cm×12cm、8cm×15cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、15cm×15cm、15cm×30cm、16cm×25cm、18cm×23cm、20cm×20cm、20cm×23cm、20cm×24cm、21cm×21cm、21cm×24cm。按装量的不同划分6g、7g、8g、9g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、23g、24g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、31g、32g、33g、34g、35g、36g、37g、38g、39g、40g、41g、42g、43g、44g、45g、46g、47g、48g、49g、50g、51g、52g、53g、54g、55g、56g、57g、58g、59g、60g、61g、62g、63g、64g、65g、66g、67g、68g、69g、70g、71g、72g、73g、74g、75g、76g、77g、78g、79g、80g、81g、82g、83g、84g、85g、86g、87g、88g、89g、90g、91g、92g、93g、94g、95g、96g、97g、98g、99g、100g、101g、102g、103g、104g、105g、106g、107g、108g、109g、110g、115g、120g、125g、130g。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232141129 |
| 注册人名称 | 山东优杰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 邹城市西外环路1888号 |
| 生产地址 | 邹城市西外环路1888号大学科技园17号车间一层、二层（二层仅用于检验） |
| 批准日期 | 2024-09-09 |
| 有效期至 | 2028-12-10 |
| 变更情况 | 生产地址由“邹城市西外环路1888号大学科技园17号车间一层”变更为“邹城市西外环路1888号大学科技园17号车间一层、二层（二层仅用于检验）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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