| 产品名称 | 一次性无菌加强型气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无菌加强型气管插管分为有囊型、无囊型。有囊型主要由插管、弹簧、套囊、充气管、单向阀和15mm标准接头组成。无囊型主要由插管、弹簧、15mm标准接头组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要适用于需要气管插管的全身麻醉或通气支持的危重患者。其主要功能为：实现机械通气或辅助呼吸，为患者提供呼吸通路。 |
| 型号规格 | 有囊型：I.D.3.0、I.D.3.5、 I.D.4.0、I.D.4.5、I.D.5.0、I.D.5.5、I.D.6.0、I.D.6.5、I.D.7.0、I.D.7.5、I.D.8.0、I.D.8.5、I.D.9.0。 无囊型：I.D.2.0、I.D.2.5、I.D.3.0、I.D.3.5、 I.D.4.0、I.D.4.5、I.D.5.0、I.D.5.5、I.D.6.0、I.D.6.5、I.D.7.0、I.D.7.5、I.D.8.0、I.D.8.5、I.D.9.0。 |
| 注册证编号 | 川械注准20192080151 |
| 注册人名称 | 成都昌华科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”二期26号 |
| 生产地址 | 四川省成都温江科兴路西段188号海峡中小企业孵化园园区二期26号、27号B区 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2024-01-26 |
| 有效期至 | 2029-08-28 |
| 变更情况 | 2024年8月12日有变更文件：生产地址由：“成都温江科兴路西段 188 号海峡中小企业孵化园园区二期26号”变更为：“四川省成都温江科兴路西段188号海峡中小企业孵化园园区二期26号、27号B区” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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