| 产品名称 | 便携式数字化医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括a)组合式X射线高压发生装置(包括电源模块，高压变压器，灯丝变压器，X射线管，控制面板)；b)医用诊断X射线可变限束器；c)无线数字平板探测器；d)计算机系统；e)图像处理系统；f)便携DR支架。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科或野外条件下，对四肢，或其他较小、较薄部位进行X射线临床检查。 |
| 型号规格 | WG-BX-S1，WG-BX-S2，WG-BX-S3 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172060354 |
| 注册人名称 | 威海威高瑞影医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区初村镇威高路1-2号 |
| 生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号 |
| 批准日期 | 2024-09-04 |
| 有效期至 | 2027-05-30 |
| 变更情况 | 注册人住所由“山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区初村镇威高路1-2号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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