| 产品名称 | 牙齿脱敏剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙齿脱敏剂由脱敏剂和铝塑复合管组成，脱敏剂由山梨糖醇、水合硅石、硝酸钾、氯化锶六水合物、十二烷基硫酸钠、羧甲基纤维素钠、菠萝味矫味剂和纯化水组成。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解因牙本质暴露而引起的牙齿过敏症状。 |
| 型号规格 | JLYY-C-20：20g/支、JLYY-C-75：75g/支、JLYY-C-90：90g/支、JLYY-C-100：100g/支、JLYY-C-120：120g/支、JLYY-C-150：150g/支。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242171651 |
| 注册人名称 | 南京鲸力医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区新科三路18号 |
| 生产地址 | 江苏省南京市江北新区新科三路18号凝胶车间生产区及公用系统配套区（B101室） 、凝胶车间质检区（A101室）、凝胶车间仓储区（G02室） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20242171651”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-13 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 变更情况 | 2024-09-13生产地址变更 由“江苏省南京市江北新区新科三路18号凝胶车间”变更为“江苏省南京市江北新区新科三路18号凝胶车间生产区及公用系统配套区（B101室） 、凝胶车间质检区（A101室）、凝胶车间仓储区（G02室）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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牙齿脱敏剂
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