| 产品名称 | 神经元特异性烯醇化酶校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | (1) C0：磷酸盐缓冲液(0.1mol/L)，pH 7.4。 (2) C1：神经元特异性烯醇化酶(重组)约4.00μg/L，磷酸盐缓冲液0.1mol/L，pH 7.4。 (3) C2：神经元特异性烯醇化酶(重组)约20.00μg/L，磷酸盐缓冲液0.1mol/L，pH 7.4。 (4) C3：神经元特异性烯醇化酶(重组)约80.00μg/L，磷酸盐缓冲液0.1mol/L，pH 7.4。 (5) C4：神经元特异性烯醇化酶(重组)约200.00μg/L，磷酸盐缓冲液0.1mol/L，pH 7.4。 (6) C5：神经元特异性烯醇化酶(重组)约370.00μg/L磷酸盐缓冲液0.1mol/L，pH 7.4。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于全自动化学发光免疫分析仪配套希森美康生物科技(无锡)有限公司生产的神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光法)检测时进行校准。 |
| 型号规格 | 1mL×6瓶(6个水平) |
| 产品储存条件及有效期 | (1) 未开封2～8℃条件下保存，有效期12个月。 (2) 首次开封后密闭在2～8℃条件下，可保存30天。 (3) 室温18～26℃条件下，放到分析仪上后应在3小时内完成测定。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232401207 |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技（无锡）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232401207”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-10 |
| 有效期至 | 2028-08-29 |
| 变更情况 | 2024-09-10适用仪器变化 由“适用于希森美康株式会社全自动化学发光免疫分析仪：HISCL-5000、HISCL-800。”变更为“适用于希森美康全自动化学发光免疫分析仪：HISCL-5000、HISCL-800。”产品技术要求、说明书变化 由“产品技术要求、说明书变更情况对比表原条款及内容。”变更为“产品技术要求、说明书变更情况对比表修改后条款及内容。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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神经元特异性烯醇化酶校准品
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