| 产品名称 | 便携式彩色多普勒超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(含软件)、适配器、电源线、探头、锂电池组成，可选配耦合剂加热组件、移动式推车、介入专用探头支架、推车电池、视频转接模块、无线网卡、脚踏开关、探头扩展器、指纹识别模块、语音控制模块、CW模块、ECG组件、蓝牙、AM成像组件、Curved AM组件、穿刺增强组件、智能穿刺增强组件、宽景成像组件、弹性成像组件、造影成像及定量分析组件、组织特异性成像组件、DICOM组件、Stress Echo负荷超声组件、TDI成像及定量分析组件。可配置的探头型号为：C5-1、C5-1RC、C6-1、C6-1S、MC6-1RC、MC10-3、L12-4、L12-4RC、L12-4G、L17-5、L13-3、L15-3、L25-10、P5-2、P8-2、P5-1S、P10-3、EC9-4、EC10-3、EC11-3、L14-3TS、L14-3LS、PT2-PW、PT5-CW，支持穿刺架。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于人体腹部、浅表组织、小器官、外周血管、心脏、经阴道、经直肠、胎儿、经颅的临床超声诊断检查。 |
| 型号规格 | Finus 80，Finus 80Exp，Finus 80Pro，Finus 80Sic，Finus 80V，Finus 85，Finus 85Exp，Finus 85Pro，Finus 85Sic，Finus 85V，Finus 90，Finus 90Exp，Finus 90Pro，Finus 90Sic，Finus 90V，Finus Revo，Finus Plus，Finus Scan |
| 注册证编号 | 浙械注准20252061215 |
| 注册人名称 | 聚融医疗科技（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道滨河路17号4号楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道滨河路17号4号楼 |
| 批准日期 | 2025-03-28 |
| 有效期至 | 2030-03-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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便携式彩色多普勒超声诊断系统
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