产品名称 | 全自动特定蛋白分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 全自动特定蛋白分析仪主要由分析仪器、主控计算机以及配套软件组成。其中型号:PB-600分析仪器部分包括三盘(试剂1盘、试剂2盘及反应盘) 、三针(试剂1针、试剂2针和样本针)、试管架进样机构和比色杯清洗机构等部件,以及内部的光学、电气控制部件;PB-300 分析仪器部分包括二盘(试剂/样本盘及反应盘)、一针(移液针)、清洗机构等机械部件及内部的光学、电气控制部件;主控计算机部分:PB-600为一台通用计算机,PB-300集成一台10.1寸触摸屏电脑。 |
适用范围/预期用途 | 采用散射透射比浊法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液或其他体液样本中的被分析物进行定量检测,包含用于蛋白质检测的试剂项目。 |
型号规格 | PB-600、PB-300 |
注册证编号 | 湘械注准20252220308 |
注册人名称 | 长沙海路预测医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号 |
生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号2栋1楼101室 |
其他内容 | 其他内容 |
批准日期 | 2025-03-28 |
有效期至 | 2030-03-27 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |


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