| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白皮肤修复敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组胶原蛋白、甘油、丁二醇、卡波姆、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成，以西林瓶封装。产品一次性使用，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面(小创口、擦伤、激光、光子、果酸换肤)及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、7ml/瓶 |
| 注册证编号 | 陕械注准20242140070 |
| 注册人名称 | 西安艾尔菲生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市鄠邑区沣京工业园正坤科创产业基地5号楼东户 |
| 生产地址 | 陕西省西安市鄠邑区沣京工业园正坤科创产业基地5号楼东户 |
| 其他内容 | 禁忌证：对本品过敏者禁用。 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于14-10-08，管理类别为Ⅱ类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2025-03-28 |
| 有效期至 | 2030-03-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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医用重组胶原蛋白皮肤修复敷料
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