| 产品名称 | 麻醉机、呼吸机内部回路消毒机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附件 |
| 适用范围/预期用途 | 麻醉机内部回路消毒机对麻醉机进行静态模式消毒、对风箱进行消毒；呼吸机内部回路消毒机对呼吸机进行助压动态模式消毒；麻醉机、呼吸机内部回路消毒机对麻醉机、呼吸机进行双回路系统模式消毒。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20212110345 |
| 注册人名称 | 天津市圣宁生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区海泰华科三路1号23号楼-2 |
| 生产地址 | 天津华苑产业区（环外）海泰华科一路3号研发楼5层A区,天津滨海高新区华苑产业区海泰华科三路1号23号楼-2,天津滨海高新区华苑产业区海泰华科三路1号23号楼-2,天津华苑产业区（环外）海泰华科一路3号研发楼5层A区,天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科三路9号2门3层,天津华苑产业区（环外）海泰华科一路3号研发楼5层A区,天津滨海高新区华苑产业区海泰华科三路1号23号楼-2,天津滨海高新区华苑产业区海泰华科三路1号23号楼-2,天津华苑产业区（环外）海泰华科一路3号研发楼5层A区,天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科三路9号2门3层 |
| 批准日期 | 2025-03-28 |
| 有效期至 | 2027-03-21 |
| 变更情况 | 结构及组成变更 20250328,适用范围变更 20250328,产品技术要求变更 20250328 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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麻醉机、呼吸机内部回路消毒机
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