| 产品名称 | 医用制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由空压机、冷干机、过滤器、分子筛、压力容器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生产富氧空气(93%氧)，按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 型号规格 | BY-01G、BY-03G、BY-05P、BY-10P、BY-15Q、BY-20Q、BY-25Q、BY-30Q、BY-35Q、BY-40Q、BY-45Q、BY-50Q、BY-55Q、BY-60Q。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222080001 |
| 注册人名称 | 开封鼎圣医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 尉氏县新尉工业园区中盟大道009号 |
| 生产地址 | 尉氏县新尉工业园区中盟大道009号 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20172540658本注册证生效日期：2022年8月3日 |
| 批准日期 | 2025-03-28 |
| 有效期至 | 2027-08-02 |
| 变更情况 |
2025-03-28型号、规格由“BY-01G、BY-03G、BY-05P、BY-10P、BY-15Q、BY-20Q、BY-25Q、BY-30Q”变更为“BY-01G、BY-03G、BY-05P、BY-10P、BY-15Q、BY-20Q、BY-25Q、BY-30Q、BY-35Q、BY-40Q、BY-45Q、BY-50Q、BY-55Q、BY-60Q。”。 产品技术要求变更内容见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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