进口器械数据库收录了国家药监局(NMPA)公布的Ⅱ 类、Ⅲ 类医疗器械进口数据,数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更加便捷的进口医疗器械查询功能,该数据库支持查询进口医疗器械产品名称、进口医疗器械注册证编号、进口医疗器械企业名称、进口医疗器械结构及组成、适用范围、来源国家等,此外进口器械数据库还提供进口医疗器械代理人、注册变更情况等信息,是医疗器械企业及从业人员查询我国进口医疗器械目录的重要工具,如果需要更加强大的医疗器械产品进口注册查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统整合了国产和进口Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册信息,支持数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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抗麦胶蛋白 (GAF-3X) 抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-Gliadin (GAF-3X) ELISA (IgG) | 国械注进20152403493 | 欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 2024-08-29 | 2030-04-12 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
抗麦胶蛋白(GAF-3X)抗体IgA检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-Gliadin (GAF-3X) ELISA (IgA) | 国械注进20152403577 | 欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 2024-08-23 | 2030-04-13 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
抗M2-3E抗体IgG检测试剂盒 (酶联免疫吸附法)Anti-M2-3E ELISA (IgG) | 国械注进20152403572 | 欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 2024-08-23 | 2030-04-15 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
抗组织谷氨酰胺转移酶抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-tissue Transglutaminase ELISA (IgG) | 国械注进20152403429 | 欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 2024-08-08 | 2030-04-02 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
抗组蛋白抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-Histones ELISA (IgG) | 国械注进20152403430 | 欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 2024-08-06 | 2030-04-02 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
麸质敏感性肠病IgG抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)Coealic disease IIFT (IgG) | 国械注进20152401996 | 欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 2024-06-17 | 2030-01-13 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
全自动免疫印迹仪EUROBlotOne | 国械注进20192222353 | 欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 2024-05-28 | 2029-09-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
抗单纯疱疹病毒1+2型抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-HSV-1/2 Pool ELISA (IgG) | 国械注进20153400778 | 欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 2024-05-20 | 2030-01-21 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
麸质敏感性肠病IgA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)Coealic disease IIFT (IgA) | 国械注进20152401997 | 欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 2024-05-16 | 2030-01-02 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
抗风疹病毒糖蛋白抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-Rubella Virus Glycoprotein ELISA (IgM) | 国械注进20153401376 | 欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 2024-05-16 | 2030-03-25 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
印迹法判读软件EUROLineScan | 国械注进20152210793 | 欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 2024-05-15 | 2030-02-13 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
抗EB病毒核抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-EBNA-1 ELISA (IgG) | 国械注进20143405451 | 欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 2024-03-07 | 2029-11-07 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法)IIFT: Respiratory Tract Profile (IgM) | 国械注进20143405426 | 欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 2024-03-04 | 2029-10-31 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
抗EB 病毒衣壳抗原IgG 抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Avidity: Anti-EBV-CA-ELISA (IgG) 2 | 国械注进20193402366 | 欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 2024-02-07 | 2029-09-04 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
全自动间接免疫荧光操作/酶联免疫一体机Sprinter XL | 国械注进20142225246 | 欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 2024-01-31 | 2029-10-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
抗单纯疱疹病毒1+2型抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-HSV-1/2 Pool ELISA (IgM) | 国械注进20153400595 | 欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 2024-01-31 | 2029-11-26 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
抗EB病毒衣壳抗原IgM、衣壳抗原IgG抗体及抗体亲合力、早期抗原IgG、核抗原抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)BIOCHIP Sequence EBV(Avidity determination) | 国械注进20143405425 | 欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 2024-01-23 | 2029-10-31 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
抗谷氨酸脱羧酶抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-GAD ELISA (IgG) | 国械注进20142405784 | 欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 2023-12-21 | 2029-06-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
抗磷脂酶A2受体抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-PLA2R ELISA (IgG) | 国械注进20142405768 | 欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 2023-12-18 | 2029-06-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
抗心磷脂抗体IgA检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-Cardiolipin ELISA (IgA) | 国械注进20142405764 | 欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 2023-12-14 | 2029-06-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |