| 产品名称(中文) | 抗 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EB 病毒衣壳原IgG 体亲合力检测试剂盒（酶联免疫吸附法)Avidity: Anti-EBV-CA-ELISA (IgG) 2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、阳性对照(高亲合力)、阳性对照(低亲合力)、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、磷酸盐缓冲液、尿素溶液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外检测人血清或血浆中的抗EB病毒衣壳抗原(EBV-CA)IgG抗体亲合力。 |
| 型号规格 | EI 2791-9601-21 G：96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，禁止冷冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产日起可稳定12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193402366 |
| 注册人名称(中文) | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-02-07 |
| 有效期至 | 2029-09-04 |
| 变更情况 | 2017-03-17“代理人名称:北京欧蒙生物技术有限公司；代理人住所:北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“代理人名称:欧蒙医学诊断（中国）有限公司；代理人住所:北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
