| 产品名称(中文) | 抗磷脂酶 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A2受体抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫吸附法）Anti-PLA2R ELISA (IgG) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、靶值参照表。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中抗磷脂酶A2受体(PLA2R)抗体免疫球蛋白G (IgG)。 |
| 型号规格 | EA 1254-9601 G: 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，避免冷冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产日起可稳定12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405768 |
| 注册人名称(中文) | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-12-18 |
| 有效期至 | 2029-06-20 |
| 变更情况 | 2017-04-24 “代理人名称：北京欧蒙生物技术有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“代理人名称：欧蒙医学诊断（中国）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。 |
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