| 产品名称(中文) | 经皮肾镜附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nephroscope Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无源使用手术器械，由抓取钳、切开刀、管鞘、引导管、阀、闭孔器、扩张探子、接口、密封帽组成。产品材料为聚四氟乙烯、聚甲醛、聚亚苯基砜树脂、聚苯硫醚、聚醚醚酮、硅胶以及YY/T 0294.1中代号为O、N、M、P、B的不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经皮进行肾脏部位的诊断和手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142025888 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 注册人名称(英文) | Olympus Winter & Ibe GmbH |
| 注册人住所 | Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany |
| 生产地址 | Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-01-16 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
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