| 产品名称(中文) | 微导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Microcatheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 库克公司生产的微导管由微导管、2个1毫升注射器、带三通的连接管和Y接头组成。微导管由尼龙、硅胶、Pebax、不锈钢、聚四氟乙烯制成，表面涂覆亲水涂层，带有铂铱合金不透射线标记；注射器由聚碳酸酯、ABS、硅胶及硅胶油制成；带三通的连接管和Y接头由高密度聚乙烯、聚碳酸酯、尼龙、聚氯乙烯、乙缩醛、缩醛树脂和硅胶油制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 微导管适用于对小血管或超选择性解剖结构进行诊断及介入操作，包括用于外周和冠脉血管系统。 |
| 型号规格 | MCS-2.5-NT-100-15-HP, MCS-2.5-NT-110-15-HP, MCS-2.5-NT-135-15-HP, MCS-2.5-NT-150-15-HP, MCS-2.8-NT-100-15-HP, MCS-2.8-NT-110-15-HP, MCS-2.8-NT-135-15-HP, MCS-2.8-NT-150-15-HP |
| 注册证编号 | 国械注进20183032379 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-06-01 |
| 有效期至 | 2028-09-18 |
| 变更情况 | 2018-09-13“注册人名称：Cook Incorporated”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。 2023-04-20 详见产品技术要求变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
