产品名称(中文) | 血糖仪 |
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产品名称(英文) | NoCoding1 Plus Blood Glucose Monitoring System |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由液晶显示屏、血糖仪主机、内置存储器、操作软件(发布版本号:V85.110.1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品基于电化学法,与配套的NoCoding1血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)共同使用,用于定量检测人体新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。 |
型号规格 | GM01BAA、GM01BAB |
注册证编号 | 国械注进20232220405 |
注册人名称(中文) | 株式会社爱森斯 |
注册人名称(英文) | i-SENS, Inc. |
注册人住所 | 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Korea |
生产地址 | 94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
代理人名称 | 爱森斯(江苏)生物科技有限公司 |
代理人住所 | 苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2023-09-12 |
有效期至 | 2028-09-11 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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