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产品名称(中文) 血糖仪
产品名称(英文) NoCoding1 Plus Blood Glucose Monitoring System
结构及组成/主要组成成分 该产品主要由液晶显示屏、血糖仪主机、内置存储器、操作软件(发布版本号:V85.110.1)组成。
适用范围/预期用途 该产品基于电化学法,与配套的NoCoding1血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)共同使用,用于定量检测人体新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。
型号规格 GM01BAA、GM01BAB
注册证编号 国械注进20232220405
注册人名称(中文) 株式会社爱森斯
注册人名称(英文) i-SENS, Inc.
注册人住所 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Korea
生产地址 94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
代理人名称 爱森斯(江苏)生物科技有限公司
代理人住所 苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2023-09-12
有效期至 2028-09-11
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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