| 产品名称(中文) | 频闪光源 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stroboscopy Light Source |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光源、脚踏开关、无线麦克风组成。其中脚踏开关为选配件，型号为WF HS 0-5V/0-5V MED GP14 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中为喉部内窥镜检查和治疗提供频闪光和普通光照明。 |
| 型号规格 | WA97010A |
| 注册证编号 | 国械注进20182062133 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 注册人名称(英文) | Olympus Winter & Ibe GmbH |
| 注册人住所 | 库恩街61，22045汉堡，德国Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany |
| 生产地址 | 库恩街61，22045汉堡，德国Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20182222133 |
| 批准日期 | 2022-07-29 |
| 有效期至 | 2028-06-11 |
| 变更情况 | 2016-03-28 “代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。 2022-03-08 产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
