| 产品名称(中文) | 血糖血酮仪（商品名：辅理善百精益） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由血糖血酮仪,试纸端口模块,外接底座和数据上传电缆及操作软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该血糖血酮仪可定量测量新鲜毛细血管全血(指尖),静脉血、动脉血或新生儿全血中的葡萄糖(D-葡萄糖)含量,以及新鲜毛细血管全血和静脉血中的酮体(β-羟丁酸)含量。 |
| 型号规格 | FreeStyle Precision Pro |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2402051号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Diabetes Care Ltd. |
| 注册人住所 | Range Road, Witney, Oxon,OX29 0YL, UK |
| 生产地址 | 2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089 USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-05 |
| 有效期至 | 2018-05-04 |
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