| 产品名称(中文) | 巴德造口（旁）疝补片（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bard） Bard CK Parastomal Hernia Patch |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品结构为双层单丝聚丙烯网织片通过聚四氟乙烯(PTFE)单丝与一个膨体聚四氟乙烯(ePTFE)薄片缝合在一起，通过聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)环进一步增加了产品的稳固性，以利于确保补片正确定位及放置。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在腹腔内使用，适用于造口旁疝的修补。 |
| 型号规格 | 0118001、0118002、0118003、0118004 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3461465号 |
| 注册人名称(英文) | Davol,Inc. Subsidiary of C.R.Bard, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA |
| 生产地址 | San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao,00791,Puerto Rico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-27 |
| 有效期至 | 2018-03-26 |
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