产品名称(中文) | 腹腔镜手术器械 |
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结构及组成/主要组成成分 | 腹腔镜手术器械为无源器械,其中的钳芯、剪芯由医用M级不锈钢制造,配合使用的手柄及钳杆由高密度聚乙烯(High Density Polyethylene)制造(具体详见附录);产品为非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于腹腔镜和胸腔镜的诊断和手术。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2223665号 |
注册人名称(英文) | SOPRO-COMEG GmbH |
注册人住所 | Dornierstrasse 55 78532 Tuttlingen GERMANY |
生产地址 | Dornierstrasse 55 78532 Tuttlingen GERMANY |
代理人名称 | 北京科曼技贸有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-09-04 |
有效期至 | 2017-09-03 |
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