| 产品名称(中文) | 注射泵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Syringe Pump |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机，电源线。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于通过静脉途径注射药物。 |
| 型号规格 | Alaris GH Plus |
| 注册证编号 | 国械注进20162142856 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪瑞士公司 |
| 注册人名称(英文) | BD Switzerland Sàrl |
| 注册人住所 | Route de Crassier 17, Business Park Terre-Bonne, Batiment A4, 1262 Eysins, Switzerland |
| 生产地址 | Eugeniu Carada Street,no 2-4,Oradea,410610,Bihor,Romania |
| 代理人名称 | 康尔福盛（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区南京西路1539号办公楼二座39层3905室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162542856 |
| 批准日期 | 2021-04-21 |
| 有效期至 | 2026-04-20 |
| 变更情况 | 2017-02-23 “代理人住所：上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元”变更为“代理人住所：上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室”。 2018-11-01 注册人名称由“CareFusion Switzerland 317 Sàrl .”变更为“BD Switzerland Sàrl 碧迪瑞士公司”；注册人住所由“A-One Business Centre, Zone d'activites Vers-la-Piece no.10, CH-1180 Rolle,Switzerland”变更为“Route de Crassier 17, Business Park Terre-Bonne,Batiment A4,1262 Eysins,Swizerland”；生产地址由“1.The Crescent,Jays Close,Basingstoke,RG22 4BS, United Kingdom;2.Eugeniu Carada Street,no 2-4,Oradea,410610,Bihor,Romania”变更为“Eugeniu Carada Street,no 2-4,Oradea,410610,Bihor,Romania”。 2020-08-14 “代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室”变更为“代理人住所:上海市静安区南京西路1539号办公楼二座39层3905室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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