| 产品名称(中文) | 腹腔镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Laparoscopy |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成见《产品技术要求》附录B。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医学临床中对人体腹腔疾病的诊断、检查，配合相关手术系统可进行治疗。 |
| 型号规格 | 见《产品技术要求》附录B |
| 注册证编号 | 国械注进20162062682 |
| 注册人名称(中文) | 摄谱乐-高美格公司 |
| 注册人名称(英文) | SOPRO-COMEG GmbH |
| 注册人住所 | Dornierstrasse 55, 78532 Tuttlingen GERMANY |
| 生产地址 | Dornierstrasse 55, 78532 Tuttlingen GERMANY |
| 代理人名称 | 北京安慧康科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区空港街道安泰大街9号院4号楼10层1005 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163222682 |
| 批准日期 | 2021-04-28 |
| 有效期至 | 2026-04-27 |
| 变更情况 | 2021-02-21 “注册人名称：SOPRO-COMEG GmbH；代理人住所：北京市朝阳区博大路3号院9号楼9层922”变更为“注册人名称：SOPRO-COMEG GmbH 摄谱乐-高美格公司；代理人住所：北京市顺义区空港街道安泰大街9号院4号楼10层1005”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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